Kit nasal d'essai de drogue de Rapid Response de l'individu Covid-19 5 paquets de dispositif d'IVD

Kit d'analyse de l'antigène SARS-Cov-2 par le type d'Auto-essai de méthode d'Immunochromatography de latex

Kit d'autotest rapide d'analyse de l'antigène du kit Covid-19 /SARS-CoV-2 (nasal)

Utilisation prévue

Le produit est employé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène de la N-protéine SARS-Cov-2 dans des écouvillons nasaux humains

Ce produit peut être employé comme indicateur supplémentaire d'essai pour des cas suspectés avec l'essai acide nucléique négatif de SARS-Cov-2 ou être employé en même temps que l'essai acide nucléique dans le diagnostic des cas suspectés. Il ne peut pas être employé comme base du diagnostic et de l'exclusion de la pneumonie provoqués par l'infection SARS-Cov-2.

Principe d'essai

La méthode d'Immunochromatography de latex est employée pour détecter les antigènes SARS-Cov-2. Après traitement quand les antigènes SARS-Cov-2 dans l'échantillon sont ajoutés au trou de détection, l'antigène et le latex ont marqué l'anticorps (anticorps monoclonal contre SARS-Cov-2) forment un complexe immun. Les mouvements complexes avec le liquide à la membrane de nitrocellulose, et le secteur de détection de la membrane de nitrocellulose est enduits d'un autre. Quand l'anticorps monoclonal est contre l'antigène SARS-Cov-2, le complexe immun est capturé par l'anticorps sur la membrane de nitrocellulose, formant une ligne rouge de réaction : le résultat est positif. Quand l'échantillon ne contient pas l'antigène SARS-Cov-2 ou est inférieur à la limite de détection minimum de ce kit, aucune ligne rouge de réaction n'apparaît dans le secteur de détection : le résultat est négatif. En même temps, si le résultat est positif ou négatif, car le niveau de contrôle interne des réactifs, une ligne rouge de réaction sera formé dans le secteur de contrôle de qualité (ligne C), qui est employée pour juger, que le processus chromatographique soit normal ou pas.

Composants de réactifs

Le réactif se compose de la carte d'essai, de la solution de conservation d'échantillon, du dispositif d'écoulement et de l'écouvillon. 1. La carte d'essai se compose de la bande de réactif et du boîtier en plastique. Les composantes principales de la bande d'essai sont : Le latex a marqué l'anticorps monoclonal de la nucléoprotéine SARS-Cov-2 ; Anticorps de monoclone de la nucléoprotéine SARS-Cov-2 coatted dans le secteur de détection de la membrane de nitrocellulose ; anti anticorps polyclonal de l'immunoglobuline G de souris fixe dans le secteur de contrôle de qualité de la membrane de nitrocellulose. 2. La solution principale de conservation était la solution tampon de phosphate (PBS, 50mm, ph7.2).