8mins kits d'examen de diagnostic in vitro neutralisants de l'anticorps IVD pour le vaccin

Employez le sang comme échantillon pour diagnostiquer le kit rapide neutralisant d'essai de l'anticorps COVID-19

Principe d'essai :

Basé selon le principe de l'analyse d'immunofluorescence, le kit neutralisant d'analyse de l'anticorps SARS-CoV-2 par la méthode de chromatographie d'immunofluorescence a été employé à la protéine ACE-2 immobilisée (ligne de T) et à l'anticorps d'IgY d'anti-poulet de chèvre (ligne de C) utilisant la membrane de nitrocellulose (OR) comme transporteur en phase solide. Des microsphères fluorescentes ont été conjuguées à l'antigène de recombinaison de SARS-CoV-2 S-RBD dans la protection de étiquetage fluorescente.

Quand la solution tampon a été bien ajoutée à l'échantillon, les microsphères fluorescentes S-RBD-marquées dans la protection de étiquetage ont été poussées pour lier à la protéine ACE-2 immobilisée correspondante sur la membrane d'OR, et le signal fluorescent pourrait être détecté à la position de repérage. S'il y a un anticorps neutralisant dans l'échantillon, il liera à l'antigène marqué de S-RBD quand passant par la protection de étiquetage. L'anticorps neutralisant peut empêcher l'attache de S-RBD à ACE-2, ayant pour résultat une diminution en valeur de signal, et la valeur ligne de la t de signal est négativement corrélée avec le contenu neutralisant d'anticorps.

Collection et préparation de spécimen :

1. Sang total humain (anti-coagulation d'héparine recommandée), sérum, ou échantillon de plasma (l'anti-coagulation d'héparine a recommandé).

2. Examinez l'échantillon dès que possible après qu'il soit rassemblé. S'il ne peut pas être mesuré en temps, il devrait être transporté et stocké au besoin.

3. Les échantillons devraient être transportés et stockés à 2℃ à 8℃. Des échantillons de sang total peuvent être stockés pendant 7 jours à 2℃ à 8℃, et des échantillons de sérum/plasma peuvent être stockés pendant 3 jours à 2℃ à 8℃. Écurie au ℃ -20 pendant 7 jours. Des échantillons frigorifiés doivent être laissés pour récupérer de 20℃ à 28℃ avant l'essai, les cycles gel-dégel multiples devraient être évités. L'échantillon devrait être mesuré au cours de la période stable, autrement, l'échantillon doit être rassemblé encore.

4. Le résultat d'essai peut être affecté par l'ictère, le hemolysis, et les échantillons graves de lipemia.

Procédure d'analyse :

Veuillez lire le manuel d'instruction de l'instrument applicable et ce manuel soigneusement avant emploi. Le réactif devrait être retourné à la température ambiante avant l'essai, et le processus de essai devrait également être effectué à la température ambiante.

1. Étapes de essai

1,1 ouvert le kit et insérer la carte d'essai dans l'interface d'instrument.

1,2 utilisez le tube de capillarité pour aspirer l'échantillon, insérez-le dans le diluant, mélangez bien et pour laisser tomber trois gouttes de liquide dans le trou témoin de carte d'essai. Après 8 minutes, placez la carte d'essai dans l'instrument et cliquez sur le « essai ».

1,3 choisissez le mode approprié de détection d'échantillon pour examiner sur l'écran d'opération d'instrument.

1,4 après que l'essai soit accompli, enlevez la carte d'essai de l'instrument et traitez-la selon les règlements.

2. Interprétation

Interprétez le résultat d'essai selon les critères d'interprétation des résultats qualitatifs du manuel.

Interprétation de résultat