Lieu d'origine: | La Chine |
Nom de marque: | Diacegene |
Certification: | ISO13485 |
Numéro de modèle: | Essai de l'antigène SARS-CoV-2 |
Quantité de commande min: | 20 000 |
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Prix: | USD 2.5-USD 3.5 per test |
Délai de livraison: | 3-15 Business Day |
Conditions de paiement: | T/T |
Spécifications: | 25 essais/boîte | Méthodologie: | Latex Immunochromatography |
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Composants: | Carte d'essai, dilution, tube capillaire, écouvillon | Stockage: | Température ambiante ou frigorifié (2-30℃) |
Validité: | 18 mois | Type témoin: | Nasopharynx/collection oro-pharyngée d'écouvillon |
Instrument: | Aucun | Type de dispositif: | Dispositif médical d'IVD (diagnostique in vitro) |
Surligner: | Kit rapide médical d'essai de la clinique 25pcs,L'anticorps IVD tamponnent le kit rapide d'essai,carte rapide d'essai d'écouvillon d'anticorps |
Covid-19 kit rapide fortement précis d'analyse d'antigène de l'essai Kit/SARS-CoV-2 par la méthode d'Immunochromatography de latex
25 kit rapide d'analyse d'antigène de l'essai Covid-19 Kit/SARS-CoV-2 d'essais
Utilisation prévue
Ce produit peut être employé comme indicateur supplémentaire d'essai pour des cas suspectés avec l'essai acide nucléique négatif de SARS-Cov-2 ou être employé en même temps que l'essai acide nucléique dans le diagnostic des cas suspectés. Il ne peut pas être employé comme base du diagnostic et de l'exclusion de la pneumonie provoqués par l'infection SARS-Cov-2. Ce produit peut également être employé pour le diagnostic auxiliaire de la grippe une infection de virus et de virus de la grippe B.
Principe d'essai
La méthode d'Immunochromatography de latex est employée pour détecter des antigènes de virus de SARS-Cov-2, de grippe A ou de grippe B. Après traitement quand SARS-Cov-2, grippe A ou des antigènes de virus de B dans l'échantillon sont ajoutés au trou de détection, l'antigène et le latex ont marqué l'anticorps (anticorps monoclonal contre SARS-Cov-2, grippe A ou antigène de B) forment un complexe immun. Les mouvements complexes avec le liquide à la membrane de nitrocellulose, et le secteur de détection de la membrane de nitrocellulose est enduits d'un autre. Quand l'anticorps monoclonal est contre SARS-Cov-2, grippe A ou antigène de B, le complexe immun est capturé par l'anticorps sur la membrane de nitrocellulose, formant une ligne rouge de réaction : le résultat est positif. Quand l'échantillon ne contient pas l'antigène SARS-Cov-2, la grippe A ou les antigènes de B ou sont inférieurs que la limite de détection minimum de ce kit, aucune ligne rouge de réaction apparaît dans le secteur de détection : le résultat est négatif. En même temps, si le résultat est positif ou négatif, car le niveau de contrôle interne des réactifs, une ligne rouge de réaction sera formé dans le secteur de contrôle de qualité (ligne C), qui est employée pour juger, que le processus chromatographique soit normal ou pas.
Interprétation de résultat
POSITIF : Deux lignes rouges apparaissent. Une ligne rouge apparaît dans la région de contrôle (C), et une rouge
ligne dans la région d'essai (T). La nuance de couleur peut varier, mais il devrait considérer positif toutes les fois qu'il y a même une ligne faible.
NÉGATIF : Seulement une ligne rouge apparaît dans la région de contrôle (C), et aucune ligne dans la région d'essai (T).
Le résultat négatif indique qu'il n'y a aucune particule nouvelle de coroinavirus dans l'échantillon ou le nombre de particules virales est au-dessous de la gamme décelable.
INVALIDE : Aucune ligne rouge n'apparaît dans la région de contrôle (C). L'essai est invalide même s'il y a une ligne sur la région d'essai (T). Le volume insuffisant témoin ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure d'essais et répétez l'essai utilisant un nouveau dispositif d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
Type de dispositif | Dispositif médical d'IVD (diagnostique in vitro) |
Spécifications | essais de 1or 5 ou 25/boîte |
Stockage | Température ambiante ou frigorifié (2-30℃) |
Personne à contacter: Harvey Huang
Téléphone: +8615828328497
Approbation rapide du kit ISO13485 d'essai de 5pcs Covid 19 oro-pharyngés
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