Réaction rapide du kit 8mins d'essai du paquet IVD d'antigène nasal multi de salive

Kit Covid-19 d'autotest nasal d'emballage collectif pour le kit d'analyse d'antigène de la famille Use/SARS-CoV-2 par la méthode d'Immunochromatography de latex

Résumé

Ce produit peut être employé comme indicateur supplémentaire d'essai pour des cas suspectés avec l'essai acide nucléique négatif de SARS-Cov-2 ou être employé en même temps que l'essai acide nucléique dans le diagnostic des cas suspectés. Il ne peut pas être employé comme base du diagnostic et de l'exclusion de la pneumonie provoqués par l'infection SARS-Cov-2.

Résultat d'essai :

Quand l'anticorps monoclonal est contre SARS-Cov-2, grippe A ou antigène de B, le complexe immun est capturé par l'anticorps sur la membrane de nitrocellulose, formant une ligne rouge de réaction : le résultat est positif. Quand l'échantillon ne contient pas l'antigène SARS-Cov-2, la grippe A ou les antigènes de B ou sont inférieurs que la limite de détection minimum de ce kit, aucune ligne rouge de réaction apparaît dans le secteur de détection : le résultat est négatif. En même temps, si le résultat est positif ou négatif, car le niveau de contrôle interne des réactifs, une ligne rouge de réaction sera formé dans le secteur de contrôle de qualité (ligne C), qui est employée pour juger, que le processus chromatographique soit normal ou pas.

Dans le conjuction avec l'essai d'anticorps d'IgG/IgM

Évaluation qualitative sur six dimensions

• Exactitude : l'inexactitude de l'essai d'antigène due à l'échantillonnage manuel est adressée par l'essai d'anticorps, ayant pour résultat l'exactitude combinée près de 100%.
• Facile de l'utilisation : flexibilité en déterminant non plus ou les deux essais à appliquer la disponibilité des opérateurs donnés.
• Vitesse : l'essai d'anticorps prend la minute 8 et les deux essais peuvent être faits en la minute 15 simultanément.
• Dépistage précoce : l'insuffisance de l'essai au cours de la période d'incubation d'essai d'anticorps est complétée par l'essai d'antigène.
• Rentabilité : Le prix de la détection de l'acide nucléique (ACP) pèse davantage que les essais d'anticorps et d'antigène ont combiné, donné l'essai d'ACP est en fonction à forte intensité de main d'oeuvre et exiger avec l'environnement de laboratoire.
• Arrangements de Non-laboratoire : l'anticorps et l'essai d'antigène sont lus par le même instrument fluorescent d'immunoanalyzer de modèle, qui est portatif et facile à utiliser. Aucun laboratoire pour analyser ou basse température la conservation n'est exigé.