Dispositif médical du kit IVD d'essai de CoV 2 de SRAS de l'anticorps 150-250ul avec le sang

Dispositif médical d'IVD avec le sang pour le kit rapide neutralisant d'essai de l'anticorps SARS-CoV-2

Introduction :

Depuis la manifestation de la nouvelle pneumonie de syndrôme respiratoire aigu grave (Corona Virus Disease 2019, COVID-19), il a rapidement envahi la plupart des pays autour du monde et écarte toujours. Pour traiter l'épidémie, il est très urgent pour développer avec succès un vaccin sûr et efficace. Selon les données sorties par l'OMS il y a quelques jours, il y a 198 nouveaux vaccins de syndrôme respiratoire aigu grave de candidat étant développés et enregistré dans plusieurs pays, dont 44 ont écrit l'étape de test clinique, et 10 ont écrit le test clinique de la phase III. En cours de mise au point et marketing de vaccin, la présence des anticorps neutralisants peut indiquer une capacité de supprimer la progression de l'infection SARS-CoV-2 et est importante en évaluant la vie et l'efficacité des anticorps spécifiques dans le centre serveur.

Procédure d'analyse

Veuillez lire le manuel d'instruction de l'instrument applicable et ce manuel soigneusement avant emploi. Le réactif devrait être retourné à la température ambiante avant l'essai, et le processus de essai devrait également être effectué à la température ambiante.

1. Étapes de essai

1,1 ouvert le kit et insérer la carte d'essai dans l'interface d'instrument.

1,2 utilisez le tube de capillarité pour aspirer l'échantillon, insérez-le dans le diluant, mélangez bien et pour laisser tomber trois gouttes de liquide dans le trou témoin de carte d'essai. Après 8 minutes, placez la carte d'essai dans l'instrument et cliquez sur le « essai ».

1,3 choisissez le mode approprié de détection d'échantillon pour examiner sur l'écran d'opération d'instrument.

1,4 après que l'essai soit accompli, enlevez la carte d'essai de l'instrument et traitez-la selon les règlements.

2. Interprétation

Interprétez le résultat d'essai selon les critères d'interprétation des résultats qualitatifs du manuel.

Interprétation de résultat