Kit rapide d'essai d'IgM Elisa Antibody Assay POCT Covid 19 réaction de 8 minutes

POCT avec le résultat d'ici 8 minutes SARS-CoV-2 IgG, kit de sang d'analyse d'anticorps d'IgM

UTILISATION PRÉVUE :

Ce produit est employé pour la détection qualitative des anticorps d'IgM et d'IgG à SARS-CoV-2 dans le sérum, le plasma, le sang total, ou le sang humain de bout du doigt in vitro. Ce produit est seulement un indicateur supplémentaire de détection des cas suspectés avec une détection négative de l'acide SARS-CoV-2 nucléique ou utilisée en même temps que la détection acide nucléique dans le diagnostic des cas suspectés. Il ne peut pas être employé comme base du diagnostic et de l'exclusion de COVID-19 et n'est pas approprié au criblage de population globale. Il sert dans les établissements médicaux seulement. Un résultat d'essai positif a besoin davantage de confirmation. Un résultat d'essai négatif ne peut pas éliminer la possibilité d'infection.

PRINCIPE D'ESSAI :

Ce produit est basé sur la technologie immunisée d'or colloïdal, pulvérisant l'antigène SARS-CoV-2 de recombinaison marqué avec de l'or et le poulet colloïdaux IgY sur la protection d'or ; deux lignes de détection (ligne de la g et ligne du m) et une ligne de contrôle (ligne de la c) sont enduites sur la membrane de nitrocellulose. Le ligne du m est enduit de l'anticorps monoclonal anti-humain d'IgM de souris, qui est employé pour détecter l'anticorps d'IgM à SARS-CoV-2. Le ligne de la g est enduit de l'anticorps monoclonal anti-humain d'IgG de souris pour détecter l'anticorps d'IgG à SARS-CoV-2. Le ligne de la c est enduit du l'anti-poulet IgY de lapin. En examinant, une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée à l'échantillon bien de la carte d'essai. L'échantillon se déplacera en avant le long de la carte d'essai sous l'action capillaire. Si l'échantillon contient l'anticorps d'IgM à SARS-CoV-2, l'anticorps lie au SARS-CoV-2 or-marqué colloïdal l'antigène de recombinaison. Le complexe immun formera un complexe avec de l'anticorps monoclonal anti-humain d'IgM de souris enduite au ligne du m, montrant un ligne du m pourpre-rouge, suggérant que l'essai soit positif pour l'anticorps d'IgM à SARS-CoV-2. Si l'échantillon contient l'anticorps d'IgG à SARS-CoV-2, l'anticorps lie au SARS-CoV-2 or-marqué colloïdal l'antigène de recombinaison, et le complexe immun formera un complexe avec de l'anticorps monoclonal anti-humain d'IgG de souris enduite au ligne de la g, montrant un ligne de la g pourpre-rouge. Ceci suggère que l'essai soit positif pour l'anticorps d'IgG à SARS-CoV-2. Si l'essai ligne de la g et ligne du m ne sont pas colorés, un résultat négatif est montré. La carte d'essai contient également un contrôle ligne de la c. Le contrôle pourpre-rouge ligne de la c devrait apparaître indépendamment de si une ligne d'essai apparaît. Si le contrôle ligne de la c n'apparaît pas, le résultat d'essai est invalide, et l'échantillon doit être examiné encore.

Paramètre :