Approbation rapide du kit ISO13485 d'essai de 5pcs Covid 19 oro-pharyngés

Covid-19 kit oro-pharyngé professionnel d'analyse d'antigène de l'essai Kit/SARS-Cov-2 par la méthode de chromatographie d'immunofluorescence

Principe d'essai

Le réactif forme un conjugué d'antigène-anticorps avec de l'antigène SARS-Cov-2 et est détecté par un détecteur de fluorescence pour réaliser une détermination semi-quantitative de la concentration de l'antigène SARS-Cov-2 dans les écouvillons nasopharyngaux humains ou des écouvillons oro-pharyngés, réalisant de ce fait une interprétation qualitative de viral infection. Après traitement, SARS-Cov-2 dans l'échantillon est ajouté au trou de détection, antigène et le latex a marqué l'anticorps (anticorps monoclonal contre SARS-Cov-2) forment un complexe immun. Les mouvements complexes avec le liquide à la membrane de nitrocellulose, et le secteur de détection de la membrane de nitrocellulose est enduits d'un autre.

Résultat d'essai

Quand l'anticorps monoclonal est contre SARS-Cov-2, le complexe immun est capturé par l'anticorps sur la membrane de nitrocellulose, formant le signal de fluorescence : le résultat est positif. Quand l'échantillon ne contient pas l'antigène SARS-Cov-2 ou est inférieur à la limite de détection minimum de ce kit, le signal de fluorescence apparaît dans le secteur de détection : le résultat est négatif.

ÉTAPES

1. Collection de spécimen utilisant l'écouvillon stérile de nasopharynx ou l'écouvillon oro-pharyngé
2. Extraction témoin : écouvillon d'insertion dans le tube de conservation d'échantillon après la piquage. Immergez, tournez, et l'écart tamponnent alors le dispositif d'écoulement d'insertion
3. Laissez tomber 80ul de solution mélangée dans la carte d'essai. Après la minute 15, carte d'essai d'endroit dans l'instrument et détecter

AU SUJET DES USA

Sichuan Xincheng Cie. biologique, Ltd (Diacegene comme marque pour le marché d'outre-mer), fondé en 2007, est une principale société biotechnique globale, consacrant pour développer et fabriquer les produits in vitro du diagnostic (IVD), fournissant des " analyseurs et des réactifs » et des « produits et des services ».

Sichuan Xincheng Cie. biologique, Ltd (désigné sous le nom de Xincheng BIO et de Diacegene comme marque en vente d'outre-mer), a été fondé en 2007, situé dans la zone de pointe de Chengdu, province de Sichuan, P.R. China. C'est une entreprise de pointe combinée avec la R&D, la production, les ventes du diagnostic in vitro (IVD) « instrument et le réactif « , et fournit des » produits et des services ».

En tant que fournisseur de programme intégré par produits et services in vitro du diagnostic (IVD), l'avenir de Xincheng BIO continuera à adhérer au « client-centrer, au travail d'équipe, innovation, » valeurs pragmatiques, consacrées, progressives de noyau, à être l'innovateur de l'IVD et l'instigateur des soins de santé généraux.