Le CE a marqué le kit rapide d'essai d'antigène de salive de la chromatographie COVID 19 1Test/boîte pour l'usage à la maison

Utilisation prévue
Le produit est employé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène de la N-protéine SARS-Cov-2 dans les échantillons humains de salive.

Résumé
Ce produit peut être employé comme indicateur supplémentaire d'essai pour des cas suspectés avec nucléique négatif
essai acide de SARS-Cov-2 ou utilisé en même temps que l'essai acide nucléique dans le diagnostic des cas suspectés.
Il ne peut pas être employé comme base du diagnostic et de l'exclusion de la pneumonie provoqués par l'infection SARS-Cov-2.

Principe d'essai
La méthode d'Immunochromatography de latex est employée pour détecter les antigènes SARS-Cov-2. Après traitement quand les antigènes SARS-Cov-2 dans l'échantillon sont ajoutés au trou de détection, l'antigène et le latex ont marqué l'anticorps (anticorps monoclonal contre SARS-Cov-2) forment un complexe immun. Les mouvements complexes avec le liquide à la membrane de nitrocellulose, et le secteur de détection de la membrane de nitrocellulose est enduits d'un autre.

Quand l'anticorps monoclonal est contre l'antigène SARS-Cov-2, le complexe immun est capturé par l'anticorps sur la membrane de nitrocellulose, formant une ligne rouge de réaction : le résultat est positif.

Quand l'échantillon ne contient pas l'antigène SARS-Cov-2 ou est inférieur à la limite de détection minimum de ce kit, aucune ligne rouge de réaction n'apparaît dans le secteur de détection : le résultat est négatif. En même temps, si le résultat est positif ou négatif, car le niveau de contrôle interne des réactifs, une ligne rouge de réaction sera formé dans le secteur de contrôle de qualité (ligne C), qui est employée pour juger, que le processus chromatographique soit normal ou pas.